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    零下70度成輝瑞疫苗難題?專家稱儲存不難,全程冷鏈是挑戰

    時間:2020/11/14 編輯:曾嘉藝 關鍵字: 新冠疫苗 全程冷鏈 澳柯瑪

    零下70度成輝瑞疫苗難題?專家稱儲存不是問題,全程冷鏈是挑戰

     

     

    作者 | 市界 曾嘉藝

    編輯 | 朗明

    新冠疫苗上市在即,疫苗的冷鏈儲存運輸成為擺在眼前的現實問題。

    在輝瑞的mRNA疫苗最新臨床三期的中期數據出爐后,市場一片喜悅,但疫苗零下70度的儲存條件讓這份喜悅逐漸被沖淡。

    零下70度的疫苗儲存是不是問題,相應的冷鏈物流跟得上嗎?

    疫苗的冷鏈儲運問題不是小事。輝瑞公司稱,該疫苗在零下70℃的情況下可保存6個月,在加有干冰的保溫運輸箱中可保存15天,在2-8攝氏度的冷藏條件下可保存5天。

    普通疫苗的儲存條件一般是2~8度,但是輝瑞的mRNA疫苗的儲存條件則是零下70度,這就需要極高的冷鏈儲存和運輸條件。

    在11月10日的電話會議上,復星醫藥的董事長吳以芳提到,目前的研究顯示,產品中間可以進行一次解凍,其他的一些研究也還正在進行當中,“目前采用的是最保守的冷鏈條件,這樣確保產品的質量”。

    要知道,醫藥冷鏈物流的核心不完全是冷,而是恒溫,將溫度控制在一定的區間內(包括深冷、冷凍、冷藏、恒溫、常溫等不同溫區),而不同的產品需要不同的保存溫度。以疫苗為例,其運輸要求全程冷鏈,一旦運輸途中出現溫度異常,就會產生不可逆的后果。

    前上海疾控中心疫苗專家陶黎納告訴市界:“現役疫苗中,只有脊灰口服活疫苗才需要在零下20度儲運(2~8度有效期為1年),其他疫苗都是2~8度儲運。疫苗的發展趨勢就是2~8度儲運一統天下,低于這個梯度儲運是絕對劣勢,因為這意味著需要添加昂貴的冷鏈設備”。

    同樣,醫藥行業獨立評論人譚亞娣告訴市界:“冷鏈物流技術是成熟的,目前我國雖然沒有全面的冷鏈能力,但是只是資源投入的問題,而不是技術上是否可能的問題”。

    對此,吳以芳表示:“深冷冰箱在系統集采的價格不大,復星在這一部分的投入也就是個小幾千萬級的一個投入”。

    前腳復星才說完“錢不是問題”,后腳冰輪環境就透露了與復星的合作。11月13日在“互動問答”中表示:“極端情形下,有些醫療用品(如新冠病毒mRNA疫苗)長期儲存需要-70℃的環境。據了解,當下公司一個業務單元正在承建復星醫藥旗下一間公司的-70℃超低溫生物冷庫”。

    確實,在疫苗儲備技術這塊目前已不是難題。早在2014年,全球首支埃博拉疫苗研發成功后,隨之而來的問題就是2-8度的普通疫苗存儲條件已遠遠無法滿足該疫苗,這支疫苗需要的是零下60度至零下80度的超低溫環境。

    在當時根本沒有相配套的疫苗儲存箱,最終,來自中國青島的企業澳柯瑪研制出的產品Arktek完全滿足埃博拉疫苗的儲存要求,成功獲得世界衛生組織認證,也成為運送埃博拉疫苗的全球唯一方案。

    除此之外,陶黎納告訴市界:“不管是否添置超低溫設備,輝瑞疫苗的使用都會對當下的疫苗冷鏈管理帶來變數,這恐怕不是好事”。他認為,輝瑞mRNA疫苗在-70度儲運的有效期僅為6個月,而現役疫苗2~8度有效期普遍≥2年。該疫苗2~8度下僅能穩定5天,如果上市肯定是對溫度最敏感的疫苗。

    陶黎納指出:“如果接種機構不添置超低溫設備,那就必須加強對疫苗接種的組織管理:疫苗到貨后5天內必須全部接種掉,否則疫苗就報廢了。如果這是免費疫苗,報廢可以接受;如果是自費疫苗,報廢損失通常要接種機構承擔,這會極大阻礙這種疫苗的推廣”。

    因為除了保證疫苗一直處于恒溫的狀態,在運輸過程中也需如此,這對物流的考驗也不小。

    華為研究專家、《華為國際化》的作者周錫冰告訴市界:“公開的信息來看,中國的冷鏈達不到這樣的要求。在傳統物流中,中國的優勢還是在普通貨物領域。像藥品、疫苗運輸這塊,屬于小眾市場”。

    成熟的冷鏈物流中,冷鏈處理涵蓋從生產到銷售的各個環節,包括源頭、貯藏、運輸以及零售終端,每個環節都需要相應的制冷或保鮮技術和設備進行支撐,既包括冷藏車、冷庫等設備,有包括后端依靠信息技術建立起的管理控制系統。

    周錫冰指出:“疫苗對運輸能力、要求都非常嚴苛,不僅需要專業的配送人才,同時也需要規范的操作流程,一旦操作不規范,那么就面臨極大的風險”。

    根據國金證券的研報,北京市營業額在2億元以上的28家藥品批發企業擁有的運輸設備平均僅為1.28輛,三、四線城市的物流市場更加落后。

    另訊:

    疫苗冷鏈兩龍頭輪番漲停 瑞輝新冠疫苗運輸產業鏈火了!行業發展或再提速

    財聯社11月13日訊,復星醫藥獲BioNTech授權的新冠病毒mRNA疫苗運輸問題再度獲得市場關注。

    今日午后,A股冰輪環境于2分鐘內直線拉升12%觸板,而后封住漲停,冰山冷熱、澳柯瑪、英特集團等相關個股紛紛跟漲。

    疫苗冷鏈兩龍頭輪番漲停 瑞輝新冠疫苗運輸產業鏈火了!行業發展或再提速

    消息面上,冰輪環境今日在互動平臺表示,為了維持有效成分的活性,包括疫苗在內的部分醫療用品有著溫控的剛需。冰輪環境制冷設備在醫藥行業應用已久,近年來有海正藥業、綠葉制藥、齊魯制藥、九州通等客戶。極端情形下,有些醫療用品(如新冠病毒mRNA疫苗)長期儲存需要-70℃的環境。據了解,當下公司一個業務單元正在承建復星醫藥旗下一間公司的-70℃超低溫生物冷庫。

    疫苗冷鏈兩龍頭輪番漲停 瑞輝新冠疫苗運輸產業鏈火了!行業發展或再提速

    11月9日,輝瑞制藥宣布,與BioNTech共同開發新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染。復星醫藥復星醫藥則在此前獲得了德國BioNTech SE授權,根據協議,雙方將共同建立疫苗冷鏈體系,包括疫苗的儲運和配送,以整體提升疫苗供應鏈服務。安信證券測算,明年該新冠mRNA疫苗有望為復星醫藥貢獻16.87億凈利潤,市值貢獻337億。但據報道,該疫苗的運輸條件十分嚴格。

    據復星醫藥前幾日傳來的消息,其正在考慮采購超低溫儲運設備,復星醫藥董事長吳以芳透露,公司已經在建設攝氏零下70度冷藏庫。疫苗從國外進口抵達中國后,將第一時間儲存進冷庫,由國藥控股負責冷鏈運輸,接種點則將配備醫療級的深冷冰箱。而在使用環節,該疫苗在攝氏2~8度的情況下,可以放置5天。

    至于進口環節,據中集集團消息,旗下集裝箱業務揚州基地與北京的合作伙伴聯合研發出一款 “疫苗三棲儲運方艙”,適用于海陸空等多種長途運輸方式,有望為疫苗在全球無縫、安全運輸提供解決方案。

    此前,在11月11日,復星醫藥的冷鏈設備采購信息一經釋出,冷鏈龍頭澳柯瑪隨后強勢漲停,因其具有通過測試的Arktek疫苗儲存方案,可將疫苗在零下60℃至零下80℃超低溫環境中保存6.5天甚至更久,其為目前全球唯一運送埃博拉疫苗的方案。在市場上沒有出現進一步的消息前,至今的3個交易日中澳柯瑪股價漲幅已達19%。

    方正證券分析師夏子衍稱,對于我國,生物醫療低溫存儲市場仍有較大提升空間,同時行業增速高于全球(4.1%),在新冠疫苗催化下,行業發展有望提速。具體到A股市場,疫苗冷鏈運輸行業存在較高門檻,一般的生鮮冷鏈企業要在短期內涉足疫苗冷鏈并不容易,且需持證上崗,相關企業將面臨機遇。

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